Unser Unternehmen Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH ist ein innovatives und stetig wachsendes Life- Science Unternehmen der international agierenden Tentamus Gruppe. Mit unserem kompetenten und engagierten Team unterstützen wir unsere Kunden in der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik mit unserer zuverlässigen und qualitativ hochwertigen nasschemischen, instrumentellen, molekularbiologischen und biologischen Analytik. Für unseren Standort in Karlsruhe suchen wir zur Verstärkung unseres Teams eine(n): **Labormitarbeiter Zellbiologie (m/w/d)** in Vollzeit
- Teilzeit nach Absprache möglich Ihre Aufgaben
- Selbstständige Durchführung von zellbiologischen Prüfungen im Rahmen der Biokompatibilitätsbewertung von Medizinprodukten gemäß relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 10993)
- Durchführung und Auswertung von in-vitro Testverfahren, insbesondere: Zytotoxizitätsprüfungen, Prüfungen auf Hautirritation und Hautsensibilisierung, Monozyten-Aktivierungstests
- Kultivierung und Bearbeitung von adhärenten und Suspensionszellen sowie Arbeiten mit Zelllinien und primären Zellen (z. B. PBMCs)
- Durchführung verschiedener zellbiologischer und analytischer Methoden, darunter: ELISA, FACS-/Durchflusszytometrie-Analysen, Western-Blot-Analysen, elektrophoretische Verfahren, Zelllyse und weitere molekularbiologische Techniken
- Arbeiten mit S1- und S2-Organismen sowie Viren unter Einhaltung der geltenden Sicherheits- und Qualitätsanforderungen
- Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Laboruntersuchungen und Prüfergebnissen
- Erstellung und Bearbeitung von: Prüfprotokollen, Prüfberichten, Arbeitsanweisungen, SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
- Unterstützung der Qualitätssicherung (QM) im regulierten Umfeld (z. B. ISO 17025 / GMP)
- Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Prüfmethoden und Laborprozessen
- Allgemeine Labortätigkeiten sowie: Pflege, Wartung und Funktionsprüfung von Laborgeräten und -ausrüstung, Unterstützung bei Gerätequalifizierungen
- Arbeitsgruppenübergreifende Zusammenarbeit sowie Einarbeitung in weitere Laborbereiche Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, BTA, MTA, CTA, PTA oder eine vergleichbare Qualifikation bzw. entsprechende Berufserfahrung im biologischen, medizinischen oder pharmazeutischen Laborumfeld
- Praktische Erfahrung im Bereich Zellkultur und Zellbiologie, insbesondere: Kultivierung von adhärenten und Suspensionszellen, arbeiten mit Zelllinien und primären Zellen (z. B. PBMCs) sichere aseptische Arbeitsweise
- Erfahrung in der Durchführung und Auswertung von zellbasierten Testsystemen und analytischen Methoden, z. B.: Zytotoxizitätsprüfungen, Irritations- und Sensibilisierungstests, ELISA, FACS-/Durchflusszytometrie, Western Blot, elektrophoretische Verfahren
- Kenntnisse im Bereich Biokompatibilitätsprüfung von Medizinprodukten nach ISO 10993 von Vorteil
- Erfahrung im regulierten Umfeld mit GMP, ISO 17025 oder vergleichbaren Qualitätssystemen wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung im Umgang mit S1-/S2-Organismen und biologischen Testsystemen
- Technisches Verständnis sowie Erfahrung im Umgang mit Laborgeräten und deren Pflege
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von: SOPs, Prüfmethoden, qualitätsrelevanten Dokumenten
- Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Freude an Teamarbeit, gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem modernen Laborumfeld
- Mitarbeit an spannenden Projekten im Bereich Pharma, Medizinprodukte und Life Sciences
- Ein kollegiales, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und arbeitsgruppenübergreifenden Einarbeitung
- Arbeiten in einem qualitätsorientierten Umfeld mit modernen Technologien
- Eine langfristige Perspektive in einem international wachsenden Unternehmen
